要闻速递:康哲药业:地西泮鼻喷雾剂获药品注册证书

界面新闻   2023-06-12 17:53:54


(资料图)

康哲药业6月12日在港交所公告,地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请(NDA)已于6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品为中国首个地西泮鼻用喷雾剂,用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同,表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。公司于6月12日获得药品注册证书。

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